【48812】虹科Ellab湿热灭菌和冻干验证主题线日重磅来袭！

时间: 2024-08-11 03:53:24 | 作者: 斯诺克冠军联赛直播

有十年相关作业经历. 参加过多家药厂新设备的IQ OQ PQ，并出色完成了验证和质量办理作业。了解FDA 21条11款以及GMP法规。项目验证办理方面有丰厚的常识，包含：计算机化体系验证、工艺验证、设备设备验证、实验室仪器的验证。了解出产设备、打针用水体系、纯蒸汽体系、压缩空气体系的调试和验证作业。

某MNC企业验证司理，了解无菌制剂的实践经历，了解各类验证法规及攻略，了解我国GMP和欧盟GMP。掌管和推进过新建出产线的项目验证作业，并顺畅经过CFDA的GMP认证。参加过数十次NMPA、欧盟GMP和其他几个国家的GMP审计。

虹科环境监督测定事业部，高档技能工程师，凭仗深沉的机械电子工程专业布景及测温体系模块规划经历，了解医药冷链和灭菌验证GxP相关法规，已高效为多家职业客户布置施行了医药供应链各环节所需的温湿度监测及验证方案，一起专业有效地为客户供给了契合法规要求的建议和技能上的支撑。曾先后屡次承受丹麦ELLAB、瑞士ELPRO厂家的专业训练，并取得资质证书。

ELLAB高档出售司理。具有无线电工程布景，Roman开端在交易委员会担任高档顾问（这是丹麦外交部的一部分）。2011年搬到丹麦后，Roman参加了ELLAB在中欧和东欧区域的生命科学客户的开发和支撑。他亲身访问了25个以上国家的尖端制药公司，沟通热验证范畴的常识和经历。Roman经常在PDA、ISPE、WFHSS、C&VS和其他专业活动中讲话，组织客户训练方案和网络研讨会，担任ELLAB产品的本地化和注册，现在专心于经销商商场的全球活动。在2019年收买Hanwell监测解决方案后，Roman也深化参加了Ellab集团内监测产品的整合作业。